Dossiers van patiënten worden onderzocht of een patiënt voldoet aan de belangrijkste inclusie en exclusie criteria van het onderzoek

Patiënten worden geïnformeerd over de studie en krijgen de tijd er over na te denken en er vragen over te stellen. Als de patiënt geen vragen meer heeft en de patient deel wil nemen aan het onderzoek wordt het informatie en toestemmingsformulier (ICF) getekend door de patiënt en de persoon die de patiënt heeft geïnformeerd

Er worden aanvullende gegevens verzameld om te bepalen of de patiënt voldoet aan de inclusie en exclusie criteria

Als de patiënt voldoet start de patiënt soms eerst met een run-in fase om inname van het studiemedicijn (placebo) te begeleiden. Als dit goed gaat, wordt de patiënt gerandomiseerd en start de patiënt met het onderzoeksmiddel of placebo

De studiemedicatie wordt uitgelegd en uitgegeven

Tijdens de follow up periode wordt de patiënt in de gaten gehouden en worden telefonische en fysieke afspraken gepland om de patiënt te begeleiden

Tijdens het hele onderzoek worden bijwerkingen geregistreerd

Als de follow-up fase is afgerond wordt er een laatste visite gepland en het onderzoek voor de patiënt afgerond

Wanneer de deblinderingsgegevens bekend zijn zal de patiënt worden geïnformeerd of de patiënt het echte middel of placebo heeft gehad