Kwaliteit van data is van groot belang voor de betrouwbaarheid van de resultaten van het onderzoek. In clinical research worden veel digitale systemen gebruikt.

  • IVRS/IWRS (Interactive Voice/Web Response System) wordt gebruikt als randomisatie systeem
  • CRF (Case Record Form) wordt gebruikt om patiëntgegevens (geanonimiseerd) te verzamelen
  • TMF/ISF (Trial Master File/Investigator Site File) zijn files waar alle belangrijke documenten worden bewaard (essential documents) zoals het protocol, IB (investigator brochure) CV’s, GCP certificaten, etc.